Ampul cam kapları için kalite gereksinimleri

Ampuller, yalnızca yüksek sıcaklıkta dezenfeksiyon gerektirmeyen, aynı zamanda çeşitli ortamlarda saklanması gereken farklı özelliklere sahip enjeksiyonları doldurmak için kullanılır. Bu nedenle, uzun süreli temas sırasında ilaç çözeltisi ile cam yüzey arasında etkileşimler meydana gelecek ve bu da enjeksiyon kalitesinin bozulmasına yol açacaktır. Örneğin pH değerindeki değişiklikler, çökelme, renk değişikliği, ayrılma vb.
Cam şişe aşırı kül suyu içeriyorsa, PH değeri yükselecek ve bu da potasyum antimonat, insülin, epinefrin, alkaloidler vb. PH'ye duyarlı ilaçların bozulmasına yol açacaktır. Örneğin, potasyum antimonat, artış nedeniyle Antimon trioksiti çökeltecektir. pH'ı düşürerek ürünün toksisitesini artırır. Cam kap su erozyonuna dayanamazsa suya enjekte edilecek ve bazen "soyulma" meydana gelecektir. Alkali veya korozyona karşı dayanıklı olmayan kaplar, sodyum sitrat, sodyum bikarbonat, Sodyum laktat, kalsiyum klorür vb. gibi alkaliliği yüksek enjeksiyonlarla doldurulduğunda, sıklıkla "küçük beyaz noktalar" ve "pullanma" meydana gelir, hatta bulanıklık meydana gelir. . Yüksek sıcaklık dayanımı zayıfsa, yüksek sıcaklıklarda patlama, sızıntı vb. kolaydır. Cam ampullerin temizliği zayıftır, özellikle şişe duvarına yapışan, temizlenmesi zor olan çukurlar ve cam parçacıkları, dolum ve sıcak presleme dezenfeksiyonundan sonra kolayca düşerek atık haline gelir. Ayrıca şekil ve boyut olarak önemli farklılıklar gösteren ampuller, mekanize üretime elverişli değildir. Örneğin, boyun ipliğinin kalınlık farkı çok büyükse, ampul şişesi kapatma makinesinde doldurma ve kapatma sırasında cam kırıntıları veya zayıf sızdırmazlık meydana gelecek ve bu da ince gözenekler veya kafaların patlaması gibi sorunlara yol açacaktır.
Özetle cam şişelerin aşağıdaki düzenlemelere uygun olması gerekmektedir.
(1) Ürünün parlaklığını, safsızlıklarını ve bozulmasını rahatça incelemek için ampul camı renksiz ve şeffaf olmalıdır. (2) İyi bir ısı direncine sahip olmalı, genleşme katsayısı çok küçük olmalı, temizlik ve dezenfeksiyon sırasında oluşan termal şoka dayanabilmeli ve üretim sırasında soğuk patlama meydana gelmemelidir. (3) Sıcak basınçlı dezenfeksiyon sırasında oluşan yüksek basınç farkına ve üretim, nakliye ve depolama sırasındaki hasarlara dayanabilecek yeterli fiziksel dayanıklılığa sahip olmak. (4) Güçlü kimyasal stabiliteye sahip olmalı, çözeltinin pH değeri değişmeyecek ve enjeksiyonla aşınmayacaktır. (5) Düşük erime noktası ve kolay erime özelliklerine sahiptir. (6) Kabarcık, çukur veya kum parçacıkları olmamalıdır.
Yukarıdaki hedeflere ulaşmanın anahtarı fiziksel ve kimyasal özelliklerinde yatmaktadır. Camın fiziksel ve kimyasal özellikleri, camın yapısı olan erime durumuyla ilgilidir. Camın temel iskeleti silikon dioksit tetrahedrondur ve sodyum, potasyum, kalsiyum, magnezyum, alüminyum, bor ve demir gibi oksitler camın fiziksel özelliklerini geliştirebilir. Genellikle camdaki metal ne kadar az oksitlenirse, kimyasal stabilitesi ve ısı direnci o kadar iyi olur ve camdan o kadar az serbest alkali çöker. Cama yönelik ampul standardını karşılamak amacıyla, performansını artırmak için genellikle özel bir metal oksit kullanılır. Ampuller bileşimlerine göre nötr cam, baryum içeren cam ve zirkonyum içeren cam olarak ayrılır. Nötr cam, çeşitli infüzyon sıvıları, glukoz enjeksiyonları, enjeksiyon suyu vb. için kullanılan, iyi kimyasal stabiliteye sahip düşük borosilikat cam anlamına gelir. Baryum içeren cam, iyi alkali direncine sahiptir ve güçlü alkalin enjeksiyonları için bir enjeksiyon olarak kullanılabilir (pH {{0} }.5).